Explorar resultados de seguridad en niños tratados previamente
¿Cuál fue la tasa de inhibidores en LEOPOLD Niños Parte A?
En el estudio de 51 personas tratadas previamente, hubo 0 inhibidoresUn inhibidor es un anticuerpo que su cuerpo puede producir, que puede interrumpir el funcionamiento adecuado de los productos del factor VIII. Consulte con su proveedor de atención médica para asegurarse de que será supervisado atentamente mediante análisis de sangre para detectar el desarrollo de inhibidores del factor VIII. después de 6 meses usando KOVALTRY.*
No se incluyeron niños con antecedentes de inhibidores y aquellos que eran nuevos en el tratamiento en el ensayo. Los niños con hemofilia A pueden desarrollar inhibidores del rFVIII.1
*No ha ocurrido ningún caso confirmado de anticuerpos neutralizantes (inhibidores) a FVIII.
Un menor de 13 años tratado previamente dio positivo a causa de un inhibidor de título bajo. Su ABR fue 0 y no fue necesario realizar ningún cambio en su tratamiento1.
¿Cuáles son los efectos secundarios frecuentes de KOVALTRY®?
Entre los efectos secundarios comunes de KOVALTRY se incluyen fiebre, dolor de cabeza y erupciones con picor, además de inhibidores en pacientes a los que no se haya tratado previamente o a los que se haya tratado de forma mínima con productos de Factor VIII.
Para obtener información de seguridad adicional, siga leyendo a continuación.
INDICACIONES
KOVALTRY® es un medicamento utilizado para reemplazar el factor de coagulación (factor VIII o factor antihemofílico) del que carecen las personas con hemofilia A.
KOVALTRY se utiliza para tratar y controlar el sangrado en adultos y niños con hemofilia A. KOVALTRY puede reducir el número de sangrados en adultos y niños con hemofilia A cuando se usa de forma regular (profilaxis). Su proveedor de atención médica puede suministrarle KOVALTRY cuando usted se someta a una cirugía.
KOVALTRY no se usa para tratar la enfermedad de von Willebrand.
INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD
No debe usar KOVALTRY si es alérgico a los roedores (como a los ratones y los hámsteres) o a cualquier ingrediente de KOVALTRY®.
Informe a su proveedor de atención médica si padece o está en riesgo de padecer una cardiopatía.
Los efectos secundarios comunes de KOVALTRY son la fiebre, la cefalea y el sarpullido, además del desarrollo de inhibidores en los pacientes que no fueron tratados previamente o que fueron tratados de forma mínima con productos de factor VIII.
Su cuerpo puede desarrollar anticuerpos, denominados "inhibidores" contra KOVALTRY, los cuales pueden provocar que KOVALTRY deje de funcionar como debe. Si su sangrado no se controla adecuadamente, puede ser porque se desarrollaron inhibidores del factor VIII. Consulte a su proveedor de atención médica para asegurarse de que se le está vigilando cuidadosamente con pruebas sanguíneas en cuanto al desarrollo de inhibidores del factor VIII.
Pueden presentarse reacciones alérgicas con KOVALTRY. Llame de inmediato a su proveedor de atención médica y detenga el tratamiento si presenta opresión en el pecho o la garganta, mareos, disminución de la presión arterial y náuseas.
Informe a su proveedor de atención médica de cualquier efecto secundario que le moleste o que no desaparezca.
Llame de inmediato a su proveedor de atención médica si su sangrado no se controla después de utilizar KOVALTRY.
Para obtener información importante adicional sobre el uso y los riesgos, lea la información de prescripción completa.
Referencia: 1. KOVALTRY® [información de prescripción]. Whippany, NJ: Bayer HealthCare LLC; 2021.
