Explore el ensayo LEOPOLD Niños Parte A
KOVALTRY® se estudió para determinar su eficacia y seguridad en niños en un ensayo llamado LEOPOLD Niños Parte A1
En LEOPOLD Niños Parte A se estudiaron durante 6 meses 51 niños (de 0 a 12 años de edad) que padecían hemofilia A grave y que habían recibido tratamiento previo.1
Los médicos estudiaron la tasa de hemorragias anual (annual bleed rate, ABR) ABR, o tasa de hemorragias anual, es la cantidad de hemorragias que puede tener una persona en un año., con la opción de profilaxisEl tratamiento de profilaxis en la hemofilia A es un tratamiento regular para reducir las hemorragias antes de que realmente ocurran. de 2 veces por semana (22 niños) o 3 veces por semana o profilaxis cada dos días (29 niños) según las necesidades de los niños.1
Estos regímenes de posología se eligieron debido a que son los que más se asemejan a la manera en que los médicos recetan tratamientos para sus pacientes más jóvenes.2
INDICACIONES
KOVALTRY® es un medicamento utilizado para reemplazar el factor de coagulación (factor VIII o factor antihemofílico) del que carecen las personas con hemofilia A.
KOVALTRY se utiliza para tratar y controlar el sangrado en adultos y niños con hemofilia A. KOVALTRY puede reducir el número de sangrados en adultos y niños con hemofilia A cuando se usa de forma regular (profilaxis). Su proveedor de atención médica puede suministrarle KOVALTRY cuando usted se someta a una cirugía.
KOVALTRY no se usa para tratar la enfermedad de von Willebrand.
INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD
No debe usar KOVALTRY si es alérgico a los roedores (como a los ratones y los hámsteres) o a cualquier ingrediente de KOVALTRY®.
Informe a su proveedor de atención médica si padece o está en riesgo de padecer una cardiopatía.
Los efectos secundarios comunes de KOVALTRY son la fiebre, la cefalea y el sarpullido, además del desarrollo de inhibidores en los pacientes que no fueron tratados previamente o que fueron tratados de forma mínima con productos de factor VIII.
Su cuerpo puede desarrollar anticuerpos, denominados "inhibidores" contra KOVALTRY, los cuales pueden provocar que KOVALTRY deje de funcionar como debe. Si su sangrado no se controla adecuadamente, puede ser porque se desarrollaron inhibidores del factor VIII. Consulte a su proveedor de atención médica para asegurarse de que se le está vigilando cuidadosamente con pruebas sanguíneas en cuanto al desarrollo de inhibidores del factor VIII.
Pueden presentarse reacciones alérgicas con KOVALTRY. Llame de inmediato a su proveedor de atención médica y detenga el tratamiento si presenta opresión en el pecho o la garganta, mareos, disminución de la presión arterial y náuseas.
Informe a su proveedor de atención médica de cualquier efecto secundario que le moleste o que no desaparezca.
Llame de inmediato a su proveedor de atención médica si su sangrado no se controla después de utilizar KOVALTRY.
Para obtener información importante adicional sobre el uso y los riesgos, lea la información de prescripción completa.
Referencia: 1. KOVALTRY® [información de prescripción]. Whippany, NJ: Bayer HealthCare LLC; 2021. 2. Coppola A, Di Capua C, De Simone C. Primary prophylaxis in children with haemophilia. Blood Transfus. 2008;6(suppl 2):s4-s11.
