Estudio comparativo directo de los parámetros FC de KOVALTRY®

En un estudio comparativo de KOVALTRY® y Advate® (N=18)

Los niveles de FVIII fueron un 121 % más altos para KOVALTRY® a las 48 horas en comparación con Advate®^1,2

Niveles de FVIII durante 48 horas

Niveles de FVIII en la sangre
(actividad de FVIII, UI/dL)

KOVALTRY

Advate

KOVALTRY
10.0 IU/dL

Advate
4.5 IU/dL

Gráfica que compara la concentración a lo largo del tiempo

Tiempo, h

Los datos son medias geométricas.

KOVALTRY demostró una vida media un 16 % más prolongada que Advate¹

KOVALTRY demostró una vida media de 13.9 horas

Advate demostró una vida media de 12.0 horas

En un estudio comparativo de KOVALTRY y Advate (N=18)

Los niveles de FVIII fueron un 121 % más altos para KOVALTRY^® a las 48 horas en comparación con Advate^®1,2

KOVALTRY demostró una vida media un 16 % más prolongada que Advate¹

KOVALTRY demostró una vida media de 13.9 horas

Advate demostró una vida media de 12.0 horas

Conozca cómo KOVALTRY se compara con Advate con respecto al tiempo para alcanzar los niveles de umbral objetivo del estudio FC cruzado

INDICACIONES

KOVALTRY® es un medicamento utilizado para reemplazar el factor de coagulación (factor VIII o factor antihemofílico) del que carecen las personas con hemofilia A.

KOVALTRY se utiliza para tratar y controlar el sangrado en adultos y niños con hemofilia A. KOVALTRY puede reducir el número de sangrados en adultos y niños con hemofilia A cuando se usa de forma regular (profilaxis). Su proveedor de atención médica puede suministrarle KOVALTRY cuando usted se someta a una cirugía.

KOVALTRY no se usa para tratar la enfermedad de von Willebrand.

INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD

No debe utilizar KOVALTRY^® si es alérgico a los roedores (como ratones y hámsteres) o a cualquier ingrediente de KOVALTRY^®.

Informe a su proveedor de atención médica si tiene una enfermedad cardíaca o si corre el riesgo de sufrirla.

Los efectos secundarios frecuentes de KOVALTRY^® incluyen: dolor de cabeza, fiebre y erupción con picazón.

KOVALTRY^® puede causar reacciones alérgicas. Llame a su proveedor de atención médica de inmediato e interrumpa el tratamiento si tiene opresión en el pecho o la garganta, mareos, disminución de la presión arterial y náuseas.

Su cuerpo también puede fabricar anticuerpos denominados "inhibidores" contra KOVALTRY^®, lo que puede interrumpir el funcionamiento adecuado de KOVALTRY^®. Consulte con su proveedor de atención médica para asegurarse de que será supervisado atentamente mediante análisis de sangre para detectar el desarrollo de inhibidores del factor VIII.

Informe a su proveedor de atención médica acerca de cualquier efecto secundario que le moleste o no desaparezca.

Llame de inmediato a su proveedor de atención médica si la hemorragia no se controla después de usar KOVALTRY^®.

Para obtener información importante adicional sobre el uso y los riesgos, lea la información de prescripción completa.

Referencias: 1. Shah A, Solms A, Garmann D, et al. Improved pharmacokinetics with BAY 81-8973 versus antihemophilic factor (recombinant) plasma/albumin-free method: a randomized pharmacokinetic study in patients with severe hemophilia A [published online December 22, 2016]. Clin Pharmacokinet. doi:10.1007/s40262-016-0492-2.2. Datos en archivos. Bayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc; 2017.

Explorando el estudio KOVALTRY® frente a Advate®

En un estudio comparativo de KOVALTRY® y Advate® (N=18)

KOVALTRY demostró una vida media un 16 % más prolongada que Advate1

En un estudio comparativo de KOVALTRY y Advate (N=18)

KOVALTRY demostró una vida media un 16 % más prolongada que Advate1

INDICACIONES

INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD

Explorando el estudio KOVALTRY^® frente a Advate^®

KOVALTRY demostró una vida media un 16 % más prolongada que Advate¹

KOVALTRY demostró una vida media un 16 % más prolongada que Advate¹