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Explorando el estudio 
KOVALTRY® frente a Advate®

Tiempo medio de KOVALTRY® hasta niveles mínimos de FVIII (en comparación con Advate®) en un análisis farmacocinético poblacional (N=18)1*

Tiempo medio hasta niveles mínimos de FVIII1

Niveles mínimos de FVIII (%)

  • 10%
    • 34.5 horas
    • 49 horas
      14.5 horas
      más
  • 5%
    • 46.5 horas
    • 63 horas
      16.5 horas
      más
  • 3%
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    • 73 horas
      17.5 horas
      más
  • 1%
    • 74.5 horas
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      20 horas
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  • 40
  • 60
  • 80100

Tiempo en horas

  • Advate50 IU/kg (N=18)
  • KOVALTRY50 IU/kg (N=18)
  • Se observó una tendencia similar en la mediana del tiempo hasta los niveles mínimos de FVIII para dosis de 25, 30 y 40 UI/kg.1
Light bulp
light-bulp
  • El nivel mínimo de FVIII es la concentración de factor justo por encima de cualquier nivel que pueda aumentar el riesgo de hemorragias.
  • Todos los pacientes tienen un nivel de factor mínimo diferente que satisface sus necesidades
  • Pregúntele a su médico qué nivel de FVIII es adecuado para usted.

Tiempo medio de KOVALTRY hasta niveles mínimos de FVIII (en comparación con Advate) en un análisis farmacocinético poblacional (N=18)1*

Tiempo medio hasta niveles mínimos de FVIII1

Light bulp
light-bulp
  • El nivel mínimo de FVIII es la concentración de factor justo por encima de cualquier nivel que pueda aumentar el riesgo de hemorragias.
  • Todos los pacientes tienen un nivel de factor mínimo diferente que satisface sus necesidades
  • Pregúntele a su médico qué nivel de FVIII es adecuado para usted.

Tiempo en horas

  • 0
  • 20
  • 40
  • 60
  • 80100
  • 10% 14.5 horas más
    • 34.5 horas
    • 49 horas
  • 5% 16.5 horas más
    • 46.5 horas
    • 63 horas
  • 3% 17.5 horas más
    • 55.5 horas
    • 73 horas
  • 1% 20 horas más
    • 74.5 horas
    • 94.5 horas

Niveles mínimos de FVIII (%)

  • Advate50 IU/kg (N=18)
  • KOVALTRY50 IU/kg (N=18)

Se observó una tendencia similar en la mediana del tiempo hasta los niveles mínimos de FVIII para dosis de 25, 30 y 40 UI/kg.1

FC= farmacocinética.

*Adaptado de Shah et al. Se desarrolló un modelo de FC poblacional basado en los datos obtenidos de un ensayo de una sola etapa para simular el tiempo hasta alcanzar los umbrales de FVIII de 1, 1, 3 y 10% de FVIII.1

INDICACIONES

KOVALTRY® es un medicamento utilizado para reemplazar el factor de coagulación (factor VIII o factor antihemofílico) del que carecen las personas con hemofilia A.

KOVALTRY se utiliza para tratar y controlar el sangrado en adultos y niños con hemofilia A. KOVALTRY puede reducir el número de sangrados en adultos y niños con hemofilia A cuando se usa de forma regular (profilaxis). Su proveedor de atención médica puede suministrarle KOVALTRY cuando usted se someta a una cirugía.

KOVALTRY no se usa para tratar la enfermedad de von Willebrand.

INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD

No debe usar KOVALTRY si es alérgico a los roedores (como a los ratones y los hámsteres) o a cualquier ingrediente de KOVALTRY®.

Informe a su proveedor de atención médica si padece o está en riesgo de padecer una cardiopatía.

Los efectos secundarios comunes de KOVALTRY son la fiebre, la cefalea y el sarpullido, además del desarrollo de inhibidores en los pacientes que no fueron tratados previamente o que fueron tratados de forma mínima con productos de factor VIII.

Su cuerpo puede desarrollar anticuerpos, denominados "inhibidores" contra KOVALTRY, los cuales pueden provocar que KOVALTRY deje de funcionar como debe. Si su sangrado no se controla adecuadamente, puede ser porque se desarrollaron inhibidores del factor VIII. Consulte a su proveedor de atención médica para asegurarse de que se le está vigilando cuidadosamente con pruebas sanguíneas en cuanto al desarrollo de inhibidores del factor VIII.

Su cuerpo también puede fabricar anticuerpos denominados "inhibidores" contra KOVALTRY®, lo que puede interrumpir el funcionamiento adecuado de KOVALTRY®. Consulte con su proveedor de atención médica para asegurarse de que será supervisado atentamente mediante análisis de sangre para detectar el desarrollo de inhibidores del factor VIII.

Pueden presentarse reacciones alérgicas con KOVALTRY. Llame de inmediato a su proveedor de atención médica y detenga el tratamiento si presenta opresión en el pecho o la garganta, mareos, disminución de la presión arterial y náuseas.

Informe a su proveedor de atención médica acerca de cualquier efecto secundario que le moleste o no desaparezca.

Llame de inmediato a su proveedor de atención médica si su sangrado no se controla después de utilizar KOVALTRY.

Para obtener información importante adicional sobre el uso y los riesgos, lea la información de prescripción completa.

Bibliografía: 1. Shah A, Solms A, Garmann D, et al. Improved pharmacokinetics with BAY 81-8973 versus antihemophilic factor (recombinant) plasma/albumin-free method: a randomized pharmacokinetic study in patients with severe hemophilia A [published online December 22, 2016]. Clin Pharmacokinet. doi:10.1007/s40262-016-0492-2.