¿Cómo se envasa y almacena KOVALTRY® ?
KOVALTRY®está disponible con el sistema de reconstitución sin aguja con adaptador de vial que contiene lo siguiente1:
Adaptador de vial con filtro incorporado de 15 micrómetros
Jeringas precargadas con diluyente de 2.5 ml o 5.0 ml
Aguja mariposa de calibre 25
KOVALTRY® se ofrece en una variedad de tamaños de viales1
250 IU, 500 IU y 1000 IU con jeringa precargada con diluyente de 2.5 ml
2000 IU y 3000 IU con jeringa precargada con diluyente de 5.0 ml
Cómo almacenar KOVALTRY®1
A temperatura ambiente:
KOVALTRY® se puede almacenar a temperatura ambiente (hasta 77°F) durante un máximo de 1 año
Cuando se almacena KOVALTRY® a temperatura ambiente, la fecha inicial de almacenamiento se debe registrar de forma clara en la caja del producto sin abrir
Una vez almacenado a temperatura ambiente, KOVALTRY® no se debe volver a colocar en el refrigerador
Almacenado a temperatura ambiente, la vida útil de KOVALTRY® vence luego de 12 meses o en la fecha de vencimiento que consta en el vial de KOVALTRY®, lo que ocurra antes
En el refrigerador:
No lo congele
KOVALTRY® se puede almacenar en el refrigerador (36°F a 46°F) durante un máximo de 30 meses desde la fecha de fabricación
Una vez que haya retirado KOVALTRY® del refrigerador, no se lo debe volver a colocar allí
Lea la información de prescripción completa para obtener todas las instrucciones de almacenamiento y manipulación.
A temperatura ambiente:
KOVALTRY® se puede almacenar a
temperatura ambiente (hasta 77°F)
durante un máximo de 1 año
Cuando se almacena KOVALTRY® a temperatura ambiente, la fecha inicial de almacenamiento se debe registrar de forma clara en la caja del producto sin abrir
Una vez almacenado a temperatura ambiente, KOVALTRY® no se debe volver a colocar en el refrigerador
Almacenado a temperatura ambiente, la vida útil de KOVALTRY® vence luego de 12 meses o en la fecha de vencimiento que consta en el vial de KOVALTRY®, lo que ocurra antes
En el refrigerador:
No lo congele
KOVALTRY® se puede almacenar en el refrigerador (36°F a 46°F) durante un máximo de 30 meses desde la fecha de fabricación
Una vez que haya retirado KOVALTRY® del refrigerador, no se lo debe volver a colocar allí
Lea la información de prescripción completa para obtener todas las instrucciones de almacenamiento y manipulación.
INDICACIONES
KOVALTRY® es un medicamento utilizado para reemplazar el factor de coagulación (factor VIII o factor antihemofílico) del que carecen las personas con hemofilia A.
KOVALTRY se utiliza para tratar y controlar el sangrado en adultos y niños con hemofilia A. KOVALTRY puede reducir el número de sangrados en adultos y niños con hemofilia A cuando se usa de forma regular (profilaxis). Su proveedor de atención médica puede suministrarle KOVALTRY cuando usted se someta a una cirugía.
KOVALTRY no se usa para tratar la enfermedad de von Willebrand.
INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD
No debe usar KOVALTRY si es alérgico a los roedores (como a los ratones y los hámsteres) o a cualquier ingrediente de KOVALTRY®.
Informe a su proveedor de atención médica si padece o está en riesgo de padecer una cardiopatía.
Los efectos secundarios comunes de KOVALTRY son la fiebre, la cefalea y el sarpullido, además del desarrollo de inhibidores en los pacientes que no fueron tratados previamente o que fueron tratados de forma mínima con productos de factor VIII.
Su cuerpo puede desarrollar anticuerpos, denominados "inhibidores" contra KOVALTRY, los cuales pueden provocar que KOVALTRY deje de funcionar como debe. Si su sangrado no se controla adecuadamente, puede ser porque se desarrollaron inhibidores del factor VIII. Consulte a su proveedor de atención médica para asegurarse de que se le está vigilando cuidadosamente con pruebas sanguíneas en cuanto al desarrollo de inhibidores del factor VIII.
Pueden presentarse reacciones alérgicas con KOVALTRY. Llame de inmediato a su proveedor de atención médica y detenga el tratamiento si presenta opresión en el pecho o la garganta, mareos, disminución de la presión arterial y náuseas.
Informe a su proveedor de atención médica de cualquier efecto secundario que le moleste o que no desaparezca.
Llame de inmediato a su proveedor de atención médica si su sangrado no se controla después de utilizar KOVALTRY.
Para obtener información importante adicional sobre el uso y los riesgos, lea la información de prescripción completa.
Referencia: 1. KOVALTRY® [información de prescripción]. Whippany, NJ: Bayer HealthCare LLC; 2021.
