Explorando el estudio KOVALTRY® frente a Advate®
Dosificación y parámetros farmacocinéticos de KOVALTRY® en un estudio de adultos1
La dosis recomendada de KOVALTRY para la profilaxis de rutina es de 20 a 40 UI/kg 2 veces por semana o 3 veces por semana en adultos.
En un estudio de KOVALTRY, los parámetros farmacocinéticos se midieron después de una dosis única de 50 UI/kg de KOVALTRY en 21 pacientes ≥18 años previamente tratados.
El área promedio bajo la curva fue de 2,103.4 UI•h/dL.
La concentración máxima promedio fue de 133.1 UI/dL.
La vida media promedio fue de 14.2 horas.
Estudio farmacocinético de KOVALTRY y Advate®
La vida media y otros parámetros farmacocinéticos de KOVALTRY y Advate se estudiaron en adultos previamente tratados con hemofilia A grave, de 18 a 65 años de edad (N=18).
Todos los pacientes del estudio fueron expuestos a ambos tratamientos (infusión de 50 UI/kg) con un período de reposo farmacológico (tiempo para permitir que el fármaco se elimine del organismo) entre tratamientos.
Se midieron los niveles de FVIII para cada tratamiento.
FVIII=Factor VIII.
Definiciones de términos farmacocinéticos
La farmacocinética, o FC, mide la actividad de un fármaco en la sangre y puede ayudar a determinar cómo se dosifica un fármaco. Hay muchas cosas diferentes que se miden durante el análisis FC: la vida media y los niveles de FVIII a lo largo del tiempo son solo algunas de ellas.
Área bajo la curva: Una medida de la cantidad total de un fármaco en el torrente sanguíneo a lo largo del tiempo después de una dosis.
Concentración: Una medida de la cantidad de fármaco que hay en la sangre. Para un tratamiento con FVIII, esto a veces se denomina nivel de FVIII y se mide en unidades internacionales por decilitro (UI/dL).
Concentración máxima: La cantidad más alta de una fármaco en la sangre medida después de una dosis.
Vida media: Cuánto tiempo tarda la cantidad de un fármaco en sangre en reducirse a la mitad.
Hable con su proveedor de atención médica sobre KOVALTRY
Pueden ayudarlo a programar una prueba de FC, comprender los resultados de FC y encontrar el programa de dosificación adecuado para usted.
INDICACIONES
KOVALTRY® es un medicamento utilizado para reemplazar el factor de coagulación (factor VIII o factor antihemofílico) del que carecen las personas con hemofilia A.
KOVALTRY se utiliza para tratar y controlar el sangrado en adultos y niños con hemofilia A. KOVALTRY puede reducir el número de sangrados en adultos y niños con hemofilia A cuando se usa de forma regular (profilaxis). Su proveedor de atención médica puede suministrarle KOVALTRY cuando usted se someta a una cirugía.
KOVALTRY no se usa para tratar la enfermedad de von Willebrand.
INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD
No debe usar KOVALTRY si es alérgico a los roedores (como a los ratones y los hámsteres) o a cualquier ingrediente de KOVALTRY®.
Informe a su proveedor de atención médica si padece o está en riesgo de padecer una cardiopatía.
Los efectos secundarios comunes de KOVALTRY son la fiebre, la cefalea y el sarpullido, además del desarrollo de inhibidores en los pacientes que no fueron tratados previamente o que fueron tratados de forma mínima con productos de factor VIII.
Su cuerpo puede desarrollar anticuerpos, denominados "inhibidores" contra KOVALTRY, los cuales pueden provocar que KOVALTRY deje de funcionar como debe. Si su sangrado no se controla adecuadamente, puede ser porque se desarrollaron inhibidores del factor VIII. Consulte a su proveedor de atención médica para asegurarse de que se le está vigilando cuidadosamente con pruebas sanguíneas en cuanto al desarrollo de inhibidores del factor VIII.
Pueden presentarse reacciones alérgicas con KOVALTRY. Llame de inmediato a su proveedor de atención médica y detenga el tratamiento si presenta opresión en el pecho o la garganta, mareos, disminución de la presión arterial y náuseas.
Informe a su proveedor de atención médica de cualquier efecto secundario que le moleste o que no desaparezca.
Llame de inmediato a su proveedor de atención médica si su sangrado no se controla después de utilizar KOVALTRY.
Para obtener información importante adicional sobre el uso y los riesgos, lea la información de prescripción completa.
Referencia: 1. KOVALTRY® [información de prescripción]. Whippany, NJ: Bayer HealthCare LLC; 2021.
