Explorar resultados de seguridad en adolescentes y adultos
¿Cuál fue la tasa de inhibidores en LEOPOLD I?
En el estudio de 62 personas tratadas previamente, hubo 0 inhibidoresUn inhibidor es un anticuerpo que su cuerpo puede producir, que puede interrumpir el funcionamiento adecuado de los productos del factor VIII. Consulte con su proveedor de atención médica para asegurarse de que será supervisado atentamente mediante análisis de sangre para detectar el desarrollo de inhibidores del factor VIII. después de 1 año usando KOVALTRY®.
No se incluyeron en el ensayo personas con antecedentes de inhibidores. Las personas con hemofilia A pueden desarrollar inhibidores del rFVIII.1
¿Cuáles son los efectos secundarios frecuentes de KOVALTRY®?
Los efectos secundarios comunes de KOVALTRY® son fiebre, dolor de cabeza y sarpullido con picazón, además de inhibidores en pacientes que no fueron tratados previamente o mínimamente tratados con productos para el Factor VIII. 1
Para obtener información de seguridad adicional, siga leyendo a continuación.
INDICACIONES
KOVALTRY® es un medicamento utilizado para reemplazar el factor de coagulación (factor VIII o factor antihemofílico) del que carecen las personas con hemofilia A.
KOVALTRY se utiliza para tratar y controlar el sangrado en adultos y niños con hemofilia A. KOVALTRY puede reducir el número de sangrados en adultos y niños con hemofilia A cuando se usa de forma regular (profilaxis). Su proveedor de atención médica puede suministrarle KOVALTRY cuando usted se someta a una cirugía.
KOVALTRY no se usa para tratar la enfermedad de von Willebrand.
INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD
No debe usar KOVALTRY si es alérgico a los roedores (como a los ratones y los hámsteres) o a cualquier ingrediente de KOVALTRY®.
Informe a su proveedor de atención médica si padece o está en riesgo de padecer una cardiopatía.
Los efectos secundarios comunes de KOVALTRY son la fiebre, la cefalea y el sarpullido, además del desarrollo de inhibidores en los pacientes que no fueron tratados previamente o que fueron tratados de forma mínima con productos de factor VIII.
Su cuerpo puede desarrollar anticuerpos, denominados "inhibidores" contra KOVALTRY, los cuales pueden provocar que KOVALTRY deje de funcionar como debe. Si su sangrado no se controla adecuadamente, puede ser porque se desarrollaron inhibidores del factor VIII. Consulte a su proveedor de atención médica para asegurarse de que se le está vigilando cuidadosamente con pruebas sanguíneas en cuanto al desarrollo de inhibidores del factor VIII.
Pueden presentarse reacciones alérgicas con KOVALTRY. Llame de inmediato a su proveedor de atención médica y detenga el tratamiento si presenta opresión en el pecho o la garganta, mareos, disminución de la presión arterial y náuseas.
Informe a su proveedor de atención médica de cualquier efecto secundario que le moleste o que no desaparezca.
Llame de inmediato a su proveedor de atención médica si su sangrado no se controla después de utilizar KOVALTRY.
Para obtener información importante adicional sobre el uso y los riesgos, lea la información de prescripción completa.
Referencia: 1. KOVALTRY® [información de prescripción]. Whippany, NJ: Bayer HealthCare LLC; 2021.
